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Taller Especializado

Elaboración de un Plan de Gestión de Riesgos (PGR) en farmacovigilancia

Matricula

$USD 70

+2 cuotas de $USD 75

Inversión regular total: $USD 220

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Shirley Bernal

Ejecutiva de ventas

+591 67308876

[email protected]

Duración:

13/11/2023 al 18/12/2023

Frecuencia:

Lunes

Plataforma:

Zoom

Revisa tu horario por país:

En el Taller Especializado aprenderás

Marco regulatorio EMA
- Module V – Risk management systems
- Module VIII – Post-authorisation safety studies
- Module XVI – Risk minimisation measures: selection of tools and effectiveness indicators
Marco regulatorio FDA: REMS
Marco regulatorio HC: RMPs

Especificaciones de seguridad
- Riesgos importantes
- Riesgos identificados
- Riesgos potenciales
- Información faltante
- Evolución de las preocupaciones de seguridad
- Casos de riesgos importantes cero

Plan de farmacovigilancia
- Actividades adicionales
- Programas de farmacovigilancia: reporte estimulado
- Estudios de farmacovigilancia: Registros, sitios sentinela, cohortes, transversales.
Casos aplicativos

Acciones de minimización de riesgos
Actividades de rutina
- Precauciones generales
- Contra-indicaciones
- Poblaciones especiales
- Reacciones adversas
Actividades adicionales
- Cartas a profesionales de la salud
- Tarjetas de alerta
- Materiales educativos
- Programas de prevención del embarazo
- REMS
Casos aplicativos

- Coloquio de consultas
- Recomendaciones
- Conclusiones generales
- Evaluación final

Mejora tu capacitación

Conferencia Magistral

Auditorías internas en buenas prácticas de farmacovigilancia en la industria farmacéutica. (sesión 06)

Sesión de Habilidades Blandas

Formación de equipos líderes. *Se realizarán un sábado con fecha a programar

Masterclass

Experiencia en implementación de (PGR) de farmacovigilancia en la industria farmacéutica. “Experiencias con Normativa Europea” *Se realizarán un sábado con fecha a programar