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Curso Integral
Escalonamiento industrial en el proceso de desarrollo de productos farmacéuticos
Matricula
USD. 95
+3 cuotas de USD. 100
Inversión regular total: USD. 395
Duración:
08/02/2025 al 03/05/2025
Frecuencia:
Sábado
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Integral aprenderás
- Introducción a la transposición de escala
- Transposición de escala de forma farmacéuticas sólida de granulados (procesos de granulación, secado y molturación)
- Establecimiento de parámetros críticos
- Caso práctico 1: Ejercicio de cálculo de tamaños de lote ideales
- Caso práctico 2: Cálculo de la tip-speed
Test y/o discusión grupal- Transposición de escala de procesos de compresión y recubrimiento
- Identificación de parámetros críticos de proceso
- Caso práctico 3: Quality by Design aplicado a un proceso de mezcla. Planteamiento de un DoE factorial.
- Caso práctico 4: Quality by Design aplicado a un proceso de comprensión. Planteamiento de un DoE de superficie de respuesta.
Test y/o discusión grupal- Transposición de escala de un proceso de fabricación de semisólidos
- Identificación de los parámetros críticos del proceso de fabricación de una crema
- Caso práctico 5: Análisis de riesgos de una transposición de escala de una forma farmacéutica semi-sólida.
- Caso práctico 6: Importancia del sistema de muestreo
Test y/o discusión grupal- Equipos para uso farmacéutico en la Trasferencia de Procesos de Manufactura
- Intercambiabilidad de equipos
- Equivalencia de equipos
- Equipos Escalables
- Intercambiabilidad de equipos
- Orientación y revisión del caso aplicativo
- Reuniones en grupos de trabajo
- Revisión de trabajos aplicativos
- Resolución de consultas de los casos aplicativos
- Conclusiones y recomendaciones generales
- Reuniones en grupos de trabajo
- Transposición de escala de líquidos (fabricación y envasado)
- Transposición de escala de envasados (de cremas, de comprimidos)
- Pequeños Detalles de una transposición de escala: estudios de estabilidad, estudios de transporte, programas de mantenimiento.
- Caso práctico 7: Planteamiento de un estudio de viabilidad
Test y/o discusión grupal- Aplicación de QbD en el desarrollo de productos farmacéuticos.
- Introducción a QbD
- Determinación de QTPP & CQAs en productos nuevos y productos genéricos
- Análisis de riesgo en las diferentes etapas de desarrollo de productos farmacéuticos
- Utilización de QbD en sumisiones regulatorias
- Introducción a QbD
- Aplicación práctica de una transferencia de tecnología de los procesos manufactura para medicamentos
- Transferencia de Tecnología (TT) como parte de ciclo de vida de un producto
- Las 4 fases del proyecto de TT
- Pasos que deben de estar completados por Investigación y Desarrollo (I+D) antes de iniciar TT
- Actividades de organización y gestión de TT por parte del proveedor (SU) y receptor RU) de tecnología
- Protocolo para TT
- Actividad de TT desde I+D a manufactura interna o terceros
- Caso práctico – TT con API (OEB 4) para suspensión inyectable, empaque primario en frasco de vidrio con tapa butílica y esterilización terminal por calor húmedo
- Transferencia de Tecnología (TT) como parte de ciclo de vida de un producto
- Discusión de casos aplicativos
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
Mejora tu capacitación
Conferencia magistral - Clase 12
Fabricación continua en la industria farmacéutica: de la producción por lotes a la producción continua.
Taller
Herramientas de Habilidades Blandas: Comunicación efectivas
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Dra. Montserrat Coderch
Profesora del Máster en Dermofarmacia y Cosmetología de la Universidad de Barcelona
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Mg. Carlos Gutiérrez
Director de Formulaciones - IntelGenx Corp.
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Dr. Humberto Zardo, BS Ind Pharm, MSc, PhD student
Consultor Internacional - Asesor en gestión de operaciones en la Industria Farmacéutico - EEUU/ BRASIL
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Dr. Humberto Ferraz
Director de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de Sao Paulo - Brasil
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Q. F. Edgar Palomino
Consultor internacional de BPM en la industria farmacéutica
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Lic. Paola Gibellini
Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
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